一次性使用TFF膜包

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应用领域	医疗卫生,生物产业

一次性使用 TFF 膜包

用于切向流过滤（TFF）的特制一次性使用膜包

TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包可提供与重复使用膜包相当的性能，而兼具一次性使用的便利性以及更低的成本。一次性膜包已预消毒，并以0.2M NaOH包装，其经特定工程设计，具有优化的流道几何结构以及增强的设备刚性，可确保维持在工艺处理及规模放大时的水力学性能。

TFF系统通常在工艺流程中使用，使用之间通过在位清洗（CIP）操作进行清洗。这会显著增加系统规格、原材料、电力以及时间的投入。TangenX™ SIUS™一次性使用TFF膜包经验证，可用于GMP使用，是一种方便的即用型替代方法，并提供两种工业标准构型。该产品提供ProStream™或Hystream™膜以及相应的完整孔径范围和流道构型选择。

TangenX™ SIUS™ PD，用于工艺开发
TangenX™ SIUS™，用于商品化应用

一次性使用 TFF 膜包

工艺开发的理想选择

在工艺开发过程中，科学家们需要选择具备应用可能的候选膜产品，同时决定相关的进样压力、跨膜压（TMP）及筛网几何结构等参数。TangenX™ SIUS™ PD 一次性膜包消除了实验之间的清洗循环，从而可节省时间和资源。TangenX™ SIUS™ PD膜包设计用于处理数十毫升到数升体积的料液，确保较宽体积范围的线性规模处理

*的成本节约- 过滤器成本降低80%，劳动力成本降低50%、缓冲液使用降低75%

可放大性- 优化的流道几何结构以及增强的设备刚性，确保在规模放大时维持流体力学性能

高度的一致性- 严格的QC批次出厂检测，包括空气完整性和水动力学性能测试

互换性- 可与TangenX™ PRO™ 重复使用 TFF 膜包互换 - 具有相同的流道几何结构以及相同的化学特性

兼容性- 可与行业主要供应商（Millipore、Pall、Sartorius）的夹具兼容

GMP 验证- 提供验证指南及合格证书，以符合监管指南

为确保与其它生厂商提供的膜包夹具匹配，TangenX™ SIUS™ PD一次性使用TFF膜包提供两种不同的膜包末端槽口形式。

TangenX™ SIUS™ PD 标准槽口
0.850in（21.59mm）偏置

这种构型可匹配下列膜包卡盘和夹具：

TangenX™ SIUS™ PD 膜包卡盘
TangenX™ PRO PD 膜包夹具
Pall - Centramate 夹具（CM018LV、FS001K10）

TangenX™ SIUS™ PD 偏置槽口
0.756in（19.21mm）偏置

这种构型可匹配第三方膜包夹具：

Sartorius - Sartocon Slice夹具（17525-01，17521-02）

GE - Kvick Lab夹具（KLPH01SSU、KLHR105000SS）

Millipore - Pellicon Mini夹具（XX42PMINI）

一次性使用 TFF 膜包

规模放大和大规模商品化应用的理想选择

当起始的候选膜作为工艺参数选择完成后，需要验证生产方法、生产用于毒理或临床前试验的材料，并进行大规模的商品化生产。TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包提供可靠的膜包间一致性，确保工艺可放大至商品化生产水平。

*的成本节约- 过滤器成本降低80%，劳动力成本降低50%、缓冲液使用降低75%

可放大性- 优化的流道几何结构和增强的设备刚性，可确保维持在规模放大规程中的流体力学性能

高度的一致性- 严格的QC批次出厂检测，包括空气完整性和流体力学性能测试

互换性- 可与TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包互换 - 具有相同的流道几何结构以及相同的化学特性

兼容性- 可与行业主要供应商（Millipore、Pall、Sartorius）的夹具兼容

GMP 验证- 提供验证指南及合格证书，以符合监管指南

工艺和成本效率

过滤器成本降低80%

劳动力成本降低50%

缓冲液使用降低50%

可放大性

处理体积和膜表面积决定了从TangenX™ SIUS™ PD到TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包的规模放大。

流道规格

切向流过滤膜包在膜包形成湍流，以降低膜污染，提高滤液通量，增强性能。TangenX™ SIUS™ 提供2种不同的流道构型，以匹配不同的应用。流道构型指整合至膜包进样流道的湍流促进器的类型。

L筛网

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供中等流道，或称L筛网，以在膜表面形成中等量的湍流，并降低膜污染。在提供的两种类型中，该流道规格需要的泵速较低，而获得较高的错流流速。TangenX™ SIUS™膜包中的进样流道经优化，可在膜表面获得高湍流，而降低压力降。该类型的流道适合较宽粘度范围的澄清进样料液。

J流道

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供开放流道，或称J流道，其由0.5mm流道间隔器组成，分隔膜，而形成一个开放的进样流道。该类型的流道可在膜表面形成较低量的湍流，而降低污染。它同样需要较高的泵速，且不能匹配筛网膜包的错流流速。但是，其可使颗粒通过，如使细胞或细胞碎片通过流道，而不形成堵塞。该类型的流道适合未澄清的进样料液，以及用于诸如细胞收获的工艺操作。

TangenX™ SIUS™ 硬件

TangenX™ SIUS™ TFF硬件包括：

SIUS™ 膜包卡盘

SIUS™ 过滤器导流板